成都天臺山制藥有限公司

蔗糖鐵注射液

【藥品名稱】

  通用名稱:蔗糖鐵注射液

  英文名稱:Iron sucrose  Injection

  漢語拼音:Zhetangtie  Zhusheye

【適應癥】

  本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:

  1、口服鐵劑不能耐受的病人;

  2、口服鐵劑吸收不好的病人。

【規格】

  5ml∶100mg(以Fe計)。

【藥理毒理】

  多核氫氧化鐵(Ⅲ)核心表面被大量非共價結合的蔗糖分子所包圍,從而形成一個平均分子量為43kDa的復合物。這種大分子結構可以避免從腎臟被消除。這種復合物結構穩定,在生理條件下不會釋放出鐵離子。多核核心的鐵被環繞的結構與生理狀態下的鐵蛋白結構相似。

  使用本品會引起人體生理的改變,其中包括對鐵的攝入。

  本品毒性很低。白色小鼠靜脈給予本品后的LD50>200毫克鐵/公斤體重,因此治療指數約為30(200/7)。

【藥代動力學】

  給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品,10分鐘后鐵的水平達到最高,平均為538μmol/L。中央室分布容積與血漿容積相等(大約3L)。

  注射的鐵在血漿中快速被清除,半衰期約為6h。穩態分布容積約為8L,說明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉鐵蛋白穩定性低,可以看到鐵到轉鐵蛋白的競爭性交換。結果鐵的轉運速率為 31mg鐵/24h。

  注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平,約75%的蔗糖被排泄。

【批準文號】

  國藥準字H20055756

【總代理】

  遼寧三生醫藥有限公司

  聯系人:張琦

  聯系電話:13940085046

【說明書】

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